Medyczna marihuana od Cannabis Poland – wznowienie rejestracji Cannabis flos 20% THC

• Wznowienie postępowania przed URPL – co się zmieniło?
• Dlaczego badania stabilności są tak istotne?
• Co to oznacza dla pacjentów?
• Jaki surowiec rejestruje Cannabis Poland?

Wznowienie postępowania przed URPL – co się zmieniło?

Zarząd Cannabis Poland S.A. poinformował, że firma ponownie uruchomiła procedurę rejestracyjną przed Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL). Sprawa dotyczy farmaceutycznego surowca konopnego Cannabis flos 20% THC, który ma również zawartość CBD ≤1%. Jest to kolejny krok do rozszerzenia dostępności marihuany medycznej w Polsce.

Wcześniejsze postępowanie zostało czasowo wstrzymane ze względu na konieczność przeprowadzenia badań stabilności – obowiązkowego elementu dokumentacji przy ubieganiu się o rejestrację produktów leczniczych.

Dlaczego badania stabilności są tak istotne?

Badanie stabilności to kluczowy etap każdej procedury rejestracyjnej. Pozwala ono określić termin przydatności do użycia danego produktu oraz jego zachowanie w określonych warunkach przechowywania. Bez kompletnych danych z tego zakresu nie ma możliwości zatwierdzenia żadnego surowca farmaceutycznego – również marihuany.

Cannabis Poland, po przeprowadzeniu wymaganych testów, złożyła kompletne dane, co pozwoliło wznowić procedurę w zgodzie z obowiązującym prawem farmaceutycznym.

Co to oznacza dla pacjentów?

Jeśli procedura zakończy się sukcesem, na rynek trafi nowy wysokiej jakości surowiec konopny – Cannabis flos 20% THC. Wzbogaci to ofertę dostępnych produktów, zwiększając wybór i dostępność leczenia konopnego w aptekach. Zmniejszy to również ryzyko niedoborów, które były zauważalne w Polsce w ostatnich latach.

Dla pacjentów oznacza to jedno – większą niezależność terapeutyczną i potencjalnie lepsze wyniki leczenia, szczególnie w przypadku bólu przewlekłego, chorób neurologicznych czy stanów lękowych.

Jaki surowiec rejestruje Cannabis Poland?

Produkt, którego rejestracja jest kontynuowana, to Cannabis flos 20% THC z zawartością CBD nieprzekraczającą 1%. To mocny surowiec o działaniu głównie psychoaktywnym i przeciwbólowym, który może być stosowany przy wielu wskazaniach – od bólu neuropatycznego po niektóre przypadki depresji lekoopornej. Tego typu produkty już dziś cieszą się dużym zainteresowaniem wśród pacjentów, a konkurencyjność na rynku może przyczynić się do obniżki cen i zwiększenia jakości obsługi w aptekach.

Jeśli chcesz być na bieżąco z nowościami ze świata marihuany medycznej w Polsce, śledź regularnie nasze aktualizacje na portalu Era Konopi.